Vážení zákazníci,
rádi bychom vás informovali o změně údajů uváděných na etiketách léčivých látek, pomocných látek a magistraliter přípravků vyrobených společností Fagron. Od dubna 2021 postupně nebude na etiketě uváděn údaj o táře (tj. hmotnost prázdného obalu).
Informace o táře je nepovinný údaj, jehož uvádění na etiketu není vyžadováno žádným platným legislativním předpisem. Veškeré zboží vyráběné společností Fagron a.s. nebo jinými pobočkami skupiny Fagron podléhá režimu Správné výrobní praxe (SVP). Deklarovaná hmotnost je zajištěna implementací různých nástrojů farmaceutického systému jakosti, včetně dodržování validovaných a řízených výrobních postupů, kalibrovaných vah, validního softwaru a kvalifikovaných plnících zařízení.
Plně si uvědomujeme, že údaj o táře byl využíván během vstupní kontroly jak v lékárně, tak u ostatních zákazníků. Často však představoval zdroj chyby či důvod k reklamacím, a to především u skleněných obalů, kde skutečná hmotnost prázdného obalu neodpovídala táře uvedené na etiketě. Hmotnost skleněných obalů značně kolísá, a tedy informace o táře může být zavádějící.
Z výše uvedených důvodů jsme se rozhodli tuto změnu postupně implementovat na všechny vyráběné produkty, s výjimkou návykových látek a prekurzorů drog kategorie 1. S ohledem na přísnou kontrolu těchto sledovaných látek zde bude údaj o táře ponechán.
Děkujeme za vaši důvěru.
V případě jakýchkoliv dotazů se prosím obracejte na naše Call centrum nebo na oddělení QA – telefonicky či emailem:
Fagron, a.s.:
Martina Zemanová, martina.zemanova@fagron.cz, +420 585 202 436
Ivana Urbánková, ivana.urbankova@fagron.cz, +420 585 202 443